Echipamente SOTAX pentru laboratoarele din industria farmaceutică

Cu o istorie de peste 50 de ani și sediul în Elveția, inima industriei farmaceutice europene, SOTAX este sinonim cu inovația și precizia absolută în dezvoltarea echipamentelor de testare. Astăzi, portofoliul companiei integrează expertiza Dr. Schleuniger® Pharmatron și oferă laboratoarelor cea mai robustă combinație de automatizare și precizie analitică de pe piață.

Soluțiile SOTAX acoperă aplicații precum testarea dizolvării (USP 1/2/4/5/6), prepararea probelor, testarea proprietăților fizice ale comprimatelor și managementul avansat al datelor, toate strict conforme cu cerințele GMP, GAMP și 21 CFR Part 11.

În calitate de partener autorizat SOTAX în România, OF Systems asigură:

Gama de produse SOTAX

Contactează-ne pentru detalii

De ce aleg liderii din industria farmaceutică soluțiile SOTAX?

Într-un domeniu guvernat de reglementări stricte și termene limită critice, echipamentele SOTAX elimină posibilitatea erorii umane și asigură integritatea datelor, pentru a face față cu brio celor mai frecvente provocări din laboratoarele R&D și QC.

Timp mai scurt de la testare la producție

Procesele automatizate elimină blocajele operaționale și reduc drastic timpii de analiză. Astfel, loturile pot fi eliberate mai rapid pe piață.

Rezultate reproductibile, indiferent de operator

Echipamentele SOTAX standardizează pașii critici, elimină variabilitatea umană și asigură rezultate consecvente, test după test.

Mai puține retestări cauzate de abateri

Controlul strict al condițiilor de testare și trasabilitatea automată a datelor reduc semnificativ riscul de rezultate neconforme.

Digitalizare completă a datelor QC

Software-ul SOTAX conectează eficient instrumentele și se integrează ușor cu sistemele LIMS/ERP. În plus, eficientizează tranziția către Electronic Batch Record, prin eliminarea documentației pe hârtie și a erorilor de transcriere.

Scalare ușoară de la R&D la QC commercial

Datorită designului modular, echipamentele SOTAX permit transferul direct al metodelor de la dezvoltare la producție, fără reproiectare. Sistemele cresc odată cu nevoile din laborator, indiferent de volumul de teste.

Conformitate în audit, de fiecare dată

Cu un design compliant-by-default (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11), ecosistemul SOTAX simplifică procedurile de validare. Astfel, laboratorul este întotdeauna pregătit pentru auditurile interne sau externe.